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NanoDSF检测技术如何在生物制品热稳定性分析上替代金标准DSC
发布日期:2025 . 01 . 14
外泌体脂质体
在生物制品热稳定性分析领域,NanoDSF检测以其独特的优势,有望挑战并替代传统的金标准DSC(差示扫描量热法)。
NanoDSF技术是一种基于蛋白质内源荧光检测的方法,能够在天然条件下检测蛋白的热变性和化学变性。与传统DSC技术相比,NanoDSF具有显著的优势。首先,NanoDSF不受缓冲液限制,检测浓度范围广泛,从5微克/毫升至250毫克/毫升,适用于多种类型的蛋白质,包括酶、抗体、抗体药物偶联物及膜蛋白等。其次,NanoDSF技术的检测通量较高,能够快速处理多个样品,相比之下,DSC技术对样本的浓度有一定要求,且检测通量有限,不适用于高浓度处方或大规模筛选。
NanoDSF检测技术如何在生物制品热稳定性分析上替代金标准DSC
长期以来,DSC技术因其能够直接鉴定蛋白质或其他生物分子在自然状态下的稳定性而被视为金标准。然而,DSC技术对于样本的浓度有一定要求,且检测通量有限,不适用于高浓度处方或现代研发需求。相比之下,NanoDSF技术不仅具有与DSC一致的精确数据,还弥补了DSC在浓度与检测通量上的缺陷。研究表明,NanoDSF与DSC在检测抗体样品的Tm值(熔点)时,两种方法的相关性高达0.99以上,说明NanoDSF原理检测Tm的准确性极高。
NanoDSF技术在生物制品研发中的应用日益广泛。例如,在抗体药物研发中,NanoDSF技术可用于快速筛选和开发生物类似药,帮助研究人员缩小候选类似药范围,提高早期开发的效率。此外,NanoDSF还擅长缓冲液筛选、制剂配方以及储存条件测试,能够为研究者提供一种快速而精确的免标记分析方法,验证生物药的功能性和长期稳定性,轻松筛选制剂条件,评估生物制品品质。

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