同一种药物的不同晶型在稳定性、可生产性及生物利用度方面都会有显著差异,从而直接影响药物疗效和安全性,因此任何新药的研发都需要进行全面的晶型固态性质检测。准确快速的固态性质检测不仅可以指明药物开发的方向,大大缩短药物开发周期、减少所耗资金并提高药物开发成功率,更会对后续的生产工艺开发提供很大帮助。
测试项目 | 周期 | 用量 |
---|---|---|
红外光谱(IR) | 3个工作日 | 10mg |
X射线粉末衍射(反射模式) | 3个工作日 | 20mg |
差示扫描量热(DSC) | 3个工作日 | 5mg |
热重分析(TGA) | 3个工作日 | 5mg |
水分分析(KF) | 3个工作日 | 50mg |
SEM | 5个工作日 | 10mg |
晶型一致性分析、混晶/溶剂化物鉴别
分析方法指导原则进行验证
半固体制剂/逆向工程
利用开发的分析方法进行研究
峰形、峰宽、背景、择优取向、原子位置精修
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