分析药物的固态性质，获取到的数据可以成为改善药物的理化性质、优化制剂工艺、提高药物生物利用度、保障药物稳定性的依据，也满足药物法规要求，可以有效保护药物知识产权、降低药物开发风险。通过科学专业的固态性质分析，可以显著提高药物的开发效率、安全性和市场竞争力。
| 测试项目 | 周期 | 用量 |
|---|---|---|
| 红外光谱(IR) | 3个工作日 | 10mg |
| X射线粉末衍射（PXRD） | 3个工作日 | 20mg |
| 差示扫描量热（DSC） | 3个工作日 | 5mg |
| 热重分析（TGA） | 3个工作日 | 5mg |
| 水分分析（KF） | 3个工作日 | 50mg |
| 扫描电镜（SEM） | 5个工作日 | 10mg |
晶型一致性分析、混晶/溶剂化物鉴别
分析方法指导原则进行验证
半固体制剂/逆向工程
利用开发的分析方法进行研究
| 比例 | 样品 | 实测值 | 实测平均值 | RSD | 回收率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 3.52% | 1 | 3.36% | 3.43% | 2.80% | 97.50% |
| 2 | 3.46% | ||||
| 3 | 3.51% | ||||
| 4 | 3.50% | ||||
| 5 | 3.27% | ||||
| 6 | 3.47% |
| 样品 | 实测值 | 实测平均值 | RSD |
|---|---|---|---|
| 1 | 2.07% | 2.09% | 3.89% |
| 2 | 1.95% | ||
| 3 | 2.11% | ||
| 4 | 2.13% | ||
| 5 | 2.08% | ||
| 6 | 2.20% |
峰形、峰宽、背景、择优取向、原子位置精修
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