药物晶型是指同一化合物分子在固态条件下,形成不同的晶体结构形式。药物晶型筛选工作可以优化药物的理化性质、生物利用度和稳定性,满足制剂工艺需求,同时为知识产权保护和法规合规提供支持。通过科学的晶型筛选,可以显著提高药物的开发效率、安全性和市场竞争力。
晶型专利分析与评估
对目前化合物当前的晶型专利信息进行调研,明确目标化合物的专利布局情况。
晶型突破策略选择
根据目标化合物的专利情况,结合客户申报背景,选择最优的突破策略。
晶型筛及表征
根据目标化合物的溶解特点筛选不同的结晶方式,根据表征结果确定候选晶型。
申报晶型确认
对比候选晶型和原研晶型的稳定性、溶解度、引湿性等参数确定申报晶型。
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