1. 晶型筛选
2. 表征及制备
• PXRD 粉末衍射技术
粉末衍射可以快速、无损地分析多组分混合物，无需进行大量样品制备。粉末衍射提供微观结构信息的有衍射峰形、衍射位置和衍射强度。衍射位置可提供晶体单胞的形状和大小，衍射强度可推测晶体结构中的原子位置。
• TGA 热重分析仪
TGA是一种利用热重法检测物质“温度-质量”变化关系的仪器。其定量性强，能准确测量物质的质量变化以及变化的速率，从而获取晶体热稳定性，热分解情况以及杂质组成。
• DSC差示扫描量热法
DSC是一种热分析法，在程序控制的特定温度下，测量输入到试样和参比物的功率差与温度的关系。此技术适用温度范围宽（-175-725℃）、分辨率高、试样用量少，广泛应用于有机化合物、药物等分析，可快速准确地测量多种热力学及动力学参数，如反应速率、结晶速率、结晶度、样品纯度等。
• GC 气相色谱法
GC是用气体作为移动相的色谱法，根据固定相的不同又可分为气液色谱法和气固色谱法。气相色谱法具有分离效率高，样品用量少，检测灵敏度高，应用范围广等优点。根据使用的填料种类，气相色谱可以完成药物的定性及定量分析、杂质测定、残留溶剂、药物中间体监控等。
3. 优势晶型评估
在制备同一药物分子的不同晶型并通过多种技术获得其各自的表征信息后，将进入药物结晶评估阶段。我们团队内专业的科研人员将对每种晶型进行性质评估，包括其理化性质、物理化学稳定性、工艺可开发性、晶型间相互转化关系、粉体性能、溶解度、晶体习性等，确保选出安全性好、稳定性高、开发性强、药物效能高的晶型。
案例：仿制药物晶型筛选
背景：API为糖环结构（氢键），结晶困难，原研晶型为溶剂化物
难点：常规的晶型筛选方法均无法获得无水晶型（国内大多以无定形申报）
突破：API与溶剂冷冻获得多个管道溶剂化物，进而脱除溶剂获得无水晶型，通过对比各晶型的熔点、结晶度、引湿性等理化性质，最终确定晶型E作为申报晶型。
