热烈祝贺客户环硅酸锆钠产品顺利获批上市！

在此产品的研发及申报过程中，青云瑞晶负责药物的晶体结构解析工作，输出合规可靠的固态研究数据，为客户的药品注册申报提供关键技术支撑，助力产品顺利推进注册申报。

环硅酸锆钠分子式

环硅酸锆钠属于典型的无机多孔晶体材料，其分子骨架中有直径约3Å的环形孔道，用以在胃肠道中与K⁺作离子交换，为成人高钾血症患者提供重要的临床治疗选择。与常见的小分子药物特性不同，该药物有效成分几乎不溶于各类溶剂，其晶体骨架与孔道结构是理解其离子交换机理的重要基础，也为后续的相关固态研究带来了特殊挑战。

MicroED仅用2天完成结构解析，为药品注册申报提供技术支持

环硅酸锆钠具有稳定的无机晶体骨架，但由于样品难溶且上市产品通常为粒径20μm的晶体粉末，不具备大尺寸单晶培养的条件，传统单晶结构解析路线受到限制。

针对这一难题，青云瑞晶采用MicroED（微晶电子衍射）技术，直接利用原料药中的微纳米级晶体开展衍射数据采集与结构解析。

电镜下晶体挑选              电子衍射数据收集                  晶胞结构

依托研究团队在类似API的MOF/COF多孔材料上积累的大量解析经验，仅耗时2天就完成了环硅酸锆钠晶体结构解析，为确认骨架排列方式与离子交换效率提供了关键结构证据，也为药品注册申报中的结构确证、关键质量属性研究及申报资料撰写提供了合规、可溯源的数据支撑。

除晶体结构解析外，我们还可提供环硅酸锆钠孔隙特性表征、ICP-OES元素分析、XRF硅锆比例确证等配套固态与元素分析服务，全方位支撑该类无机多孔原料药的研发与质量研究。

青云瑞晶一站式药物固态研发平台，助力产品成功落地

青云瑞晶拥有专业药物固态与多孔材料结构研究团队，在药物固态开发领域沉淀了丰富经验，具备全面的分析手段及卓越的技术能力，可为项目提供定制化的实验设计，输出精准合规的科学数据，覆盖药物固态开发全阶段。

✅ 项目端：丰富无机多孔项目经验，提前预判材料特有风险，减少研发试错；

✅ 试验端：应对骨架复杂、杂晶、微晶难题，多维度表征突破测试瓶颈；

✅ 数据端：原始数据可溯源，报告结果严谨，保证固态数据科学性；

✅ 合规端：熟悉国内注册申报资料撰写要求，报告适配药审申报需求，可直接支撑注册申报。

从药物固态研究、处方与工艺优化支撑，到质量控制与注册申报资料支持，再到产品最终获批上市，每一个研发环节都离不开扎实的技术研究与数据积累。青云瑞晶有幸参与其中，用严谨的数据助力项目顺利推进。

再次祝贺客户环硅酸锆钠产品成功上市！未来，青云瑞晶将继续发挥在药物固态研究领域的技术优势，为更多药物研发及注册申报项目提供专业、可靠的技术支持。