晶型控制

通过使用不同的晶型控制手段(如溶解度、温度、干燥条件等),获得药物分子单一晶型。

在药物分子制备过程中经常会得到含有杂质晶型的混晶(Form 1+2),青云瑞晶通过使用晶型控制的方法获得纯净的目标晶型(Form 1)。Form 2为杂质晶型。
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纯度提升

通过改变结晶手段,降低初始化合物中的杂质水平,进一步提高化合物的纯度。

根据目标化合物与杂质的溶解度等特性不同,优化结晶条件,获得除杂的效果,提高晶体纯度。
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粒径优化

通过优化结晶条件,如溶解度、温度等,得到粒径或粒度分布均一的晶体,提高制剂可开发性。

问题:药物晶体粒径过小,静电作用强,流动性差,导致制剂含量均匀度出现偏差,从而影响制剂的可开发性。
优化:通过优化结晶条件,如晶种、搅拌、温度、溶剂体系等,显著改善药物粒径,提高了制剂的可开发性。
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问题:药物晶体粒径分布不均匀,PSD呈现多峰形态,过滤困难,降低产能的同时增加了能耗。
优化:采用球形结晶技术,药物晶体粒度分布均一,PSD呈现正态分布,提升了药物的过滤性能,改善了药物的粉体性能。
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